2010版GMP 法规与欧盟gmp法规的接轨是必然的方向
2010版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。 新版GMP针对消毒和灭菌环节的要求是重中之重，而作为只要企业洁净室消毒和灭菌的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。尽管如此，环境空间的微生物还是比较难控制，看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。
几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒灭菌产品。（甲醛消毒在欧盟GMP法规中已经被禁止使用）目前在药厂、二三类医疗器械生产企业、食品厂等企业的实际应验和验证中，只有过氧化氢干雾消毒法才能完全代替传统的甲醛熏蒸空间消毒灭菌方案（欧盟推荐的消毒方法），过氧化氢干雾消毒法的空间消毒灭菌，跟其他的消毒灭菌最大的区别是：高效(从开始作业到消毒完成投入生产，仅需要短短的3小时)，广谱，无腐蚀，无残留。我司提供的专业雾化设备和完善的消毒灭菌验证方案，不但是最目前洁净区最佳的消毒灭菌方案之一，也提高了企业的生产效率，同时也最好的保证了生产工作人员的身体健康。
目前几种杀毒方法对比
过氧化氢消毒方式的优点
1、绿色消毒无毒无残留：过氧化氢是一种强氧化剂，对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。由于过氧化氢分解后是水跟氧气，因此他在消毒过后不会有药液残留，对人体及环境安全。
2、覆盖面广消毒彻底：只要有空间，存在空气流动，就都可以进入，不存在消毒死角，哪怕是一个缝隙里面。而且还可以捕捉空气中的灰尘颗粒，对空气中的病毒进行消杀。
3、高效消毒：过氧化氢属高效消毒剂，具有广谱、高效、速效的特点，对绝大多数病毒和细菌都有效，芽孢灭菌效果能达到6LOG标准。
4、颗粒小没有腐蚀性：干雾技术形成的过氧化氢微粒能够较长时间悬浮在空气中进行无规则的布朗运动，确保对复杂区域的渗透和灭菌效果；由于形成的过氧化氢微粒比较干燥，在接触物体表面后会产生反弹作用，不会像大的湿颗粒会凝结在一起形成液膜或液滴，因而不会腐蚀彩钢板。
5、杀毒时间短，灭菌时间速度快，例如消毒空间200m³消毒时间仅需80min。
过氧化氢灭菌系统与传统的甲醛熏蒸和臭氧灭菌对比
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