产品描述PRODUCT

LFK-SLT30半导体激光治疗仪是我公司独立开发研制，拥有自主知识产权的高科技产品。该产品的医疗器械注册证号为：国械注准20173244013；注册产品技术要求编号为：国械注准20173244013；生产企业许可证号为：沪食药监械生产许20201464号。

适用范围
下肢静脉曲张激光手术治疗

治疗特点
激光治疗下肢静脉曲张有以下特点：①微创，用18号套管针穿刺即可，出血少；②疗效彻底：手术在直视下进行操作，可将主干支迂曲的静脉团块闭合；③ 手术操作简单，治疗时间大大缩短，给病人带来的痛苦小；④病情较轻病人可在门诊手术；⑤术后继发感染少，痛苦小，恢复快；⑥外形美观，术后几乎无疤痕。

治疗原理
LFK-SLT30半导体激光治疗仪是利用微处理器控制激光电源，通过半导体激光器将电能转化为光能，输出波长为808nm的近红外连续激光束，该激光束通过光纤耦合系统引入曲张静脉，血红蛋白吸收激光产生的热能，使得静脉血管内膜产生炎性反应，术后通过弹力绷带和弹力袜的压迫，达到闭合曲张静脉主干及其属支的目的。治疗后1～2周，静脉腔缩小，管壁增厚，治疗段无血流，B超呈低回声，不可压缩。成功治疗数周后，静脉壁炎症消退，静脉直径减小，数个月后大多数静脉纤维化。

适应症
LFK-SLT30半导体激光治疗仪（以下简称治疗仪）主要适应于：
原发性下肢静脉曲张，伴明显症状者。
下肢静脉曲张虽无明显症状，但患者有美容要求者。
毛细血管的蜘蛛样扩张。

禁忌症
血栓性浅静脉炎急性期，或患肢有急性感染者。
由于妊娠、下腔静脉及髂静脉阻塞、或盆腔内肿瘤压迫，出现的下肢浅静脉曲张。
有下肢深静脉血栓者。
由于动静脉瘘或先天性动静脉交通所致的浅静脉曲张。
大隐静脉主干明显曲张，导管难以插入。
患者全身情况差，预计不能耐受手术者。
有出血倾向者。

灭菌方法
光纤为一次性使用，严禁重复使用。
使用前需经过环氧乙烷灭菌或戊二醛浸泡灭菌。
环氧乙烷的灭菌方法应按照卫生部发布的中华人民共和国卫生行业标准WS310.2-2009《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》中规定的环氧乙烷灭菌要求进行，并应符合GB18279－2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》规定的环氧乙烷灭菌过程的确认和过程控制的要求。
戊二醛浸泡灭菌应按照卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知(卫监督发[2007]265号)附件2《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的技术要求进行。
我公司提供的光纤为未灭菌光纤。

安全保障
本治疗仪外形采用圆滑曲线设计，避免外壳棱角对用户的伤害，内部采用防护接地避免电击伤害，保证产品的安全使用。
设备交付使用前对用户进行全方位的技术培训；使用中对设备进行定期的跟踪维修保养，包括对设备定期维护、及时提供紧急服务和尽可能快地提供备件支援等。
光纤为灭菌后一次性使用附件，严禁重复使用。激光标称眼危害距离（NOHD）为5.0米。
总体结构及其工作原理、工作特性

总体结构及工作原理
LFK-SLT30半导体激光治疗仪是集半导体激光技术、电源技术、计算机科学、医学等多种技术于一体，应用高功率连续半导体激光实现电、光、热能的转化，完成疾病治疗的激光设备。
治疗仪由激光电源、微电脑控制系统、半导体冷却系统、光纤传输系统等组成

治疗仪的工作原理是：微电脑控制激光电源为半导体激光器提供恒定电流，高功率激光器将电能转化为光能，输出波长为808nm的连续激光束，该激光束通过光纤传输系统后照射在病变组织上，光能转化为热能使病变组织汽化，从而达到治疗目的。治疗过程所需的激光功率、照射时间、间隔时间等参数由用户根据实际情况进行设定。

功能参数
半导体激光，波长808nm，激光功率***大30W可调，有连续、重复和单脉冲工作模式，有多重保护系统等

LFK-SLT30半导体激光治疗仪产品特点