办理第二类医疗器械经营备案凭证对注册地址有要求:
1.办公面积不少于50平方米;
2.仓库面积不少于50平方米;(用于体外诊断试剂的冷藏室是必需的)
3.如果包括一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得少于150平方米。注意:不允许在住宅中设置营业场所和仓库(许多电子商务朋友不能满足此要求,没关系,请不断改进并帮助您实现)
办理第二类医疗器械经营备案凭证流程:
1、步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。
2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
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