*******9924*3655 马经理
一、资料要求
1、企业人员中 少有2名。
1位法人；1位为质量管理人：质量管理负责人本科学历要求毕业两年以上，大专学历要求毕业三年以上。（专业要与其所经营产品类别相关，所有人员的联系方式、相关资料必须真实）
2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件，负责人提供简历（负责人可以是公司法人）。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供：医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。（盖公章）
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二.办事程序：
1、开办第三类医疗器械经营企业，应向经营所在地监管局申请并提交以下资料：
(1)《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)；
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
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离别，在缤纷流年，在悠悠岁月。桃花雨里恋桃花，你是那翩然飞舞的桃花，我是春末微凉的春风，我将你拥入我的怀中，飞向遥远的高空，飞向遥远的未来。一场桃花雨，在岁月深处，留下了难以磨灭的回忆，将美人美景镌刻在心里，将深情相依在内心深处回放，将你甜甜的微笑，你诱人的体香一针一线绣在我的灵魂里。
受理申请资料后，应自受理之日起25个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
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